Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

Приказ 208 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458)

Приказ 208 входит в следующие классификаторы и разделы
Законодательство РоссииПринятые в Российской Федерации  Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии; Ростехрегулирование  2023  2023-01

 Приказ 208 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458)

Статус: Действует
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 31.01.2023
Обозначение: Приказ 208
Наименование: О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458)
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

Приказ 208 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Документ ссылается на:

Показать легенду

     ГОСТ 10064-62 - Женьшень дикорастущий (корни)
     ГОСТ 12529-67 - Крапива (лист)
     ГОСТ 13382-67 - Лист мать-и-мачехи. Технические условия
     ГОСТ 13399-89 - Цветки арники. Технические условия
     ГОСТ 13727-68 - Слоевища лишайника центрарии исландской (мха исландского)
     ГОСТ 14101-69 - Трава донника
     ГОСТ 14102-69 - Трава пастушьей сумки
     ГОСТ 14143-69 - Трава хвоща
     ГОСТ 14144-69 - Цветки коровяка
     ГОСТ 14260-89 - Плоды перца стручкового. Технические условия
     ГОСТ 15056-89 - Корневища и корни девясила. Технические условия
     ГОСТ 15946-94 - Трава череды. Технические условия
     ГОСТ 16800-71 - Цветки бузины черной
     ГОСТ 16989-71 - Трава фиалки трехцветной и фиалки полевой
     ГОСТ 17768-90 - Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
     ГОСТ 18102-95 - Масло касторовое медицинское. Технические условия
     ГОСТ 21450-75 - Плоды черной смородины
     ГОСТ 22226-76 - Ликоподий. Технические условия
     ГОСТ 2237-93 - Цветки ромашки. Технические условия
     ГОСТ 23938-79 - Корень женьшеня культивируемого свежий. Технические условия
     ГОСТ 2397-75 - Корень одуванчика
     ГОСТ 24027.0-80 - Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб
     ГОСТ 24027.1-80 - Сырье лекарственное растительное. Методы определения подлинности, зараженности амбарными вредителями, измельченности и содержания примесей
     ГОСТ 24027.2-80 - Сырье лекарственное растительное. Методы определения влажности, содержания золы, экстрактивных и дубильных веществ, эфирного масла
     ГОСТ 2566-79 - Побеги анабазиса безлистного. Технические условия
     ГОСТ 2628-75 - Цветки ромашки далматской
     ГОСТ 3164-78 - Масло вазелиновое медицинское. Технические условия
     ГОСТ 3322-69 - Плоды черники. Технические условия
     ГОСТ 3525-75 - Плоды малины
     ГОСТ 3582-84 - Вазелин медицинский. Технические условия
     ГОСТ 4227-76 - Панты марала и изюбра консервированные. Технические условия
     ГОСТ 4564-79 - Листья скумпии. Технические условия
     ГОСТ 4565-79 - Лист сумаха. Технические условия
     ГОСТ 6077-80 - Сырье лекарственное растительное. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
     ГОСТ 6518-69 - Цветки липы
     ГОСТ 6716-71 - Корневища лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика)
     ГОСТ ИСО 14698-1-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы
     ГОСТ ИСО 14698-2-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях
     ГОСТ Р 52249-2009 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств
     ГОСТ Р 52379-2005 - Надлежащая клиническая практика
     ГОСТ Р 52537-2006 - Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
     ГОСТ Р 52538-2006 - Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования
     ГОСТ Р 52539-2006 - Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования
     ГОСТ Р 52550-2006 - Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
     ГОСТ Р 52896-2017 - Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
     ГОСТ Р 56697-2015 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение токсичности у негрызунов при пероральном многократном введении в течение 90 дней
     ГОСТ Р 56698-2015 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных
     ГОСТ Р 56699-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации
     ГОСТ Р 56700-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности
     ГОСТ Р 56701-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств
     ГОСТ Р 56702-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
     ГОСТ Р 57129-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Часть 1. Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Общие положения
     ГОСТ Р 57130-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных
     ГОСТ Р 57146-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ
     ГОСТ Р 57147-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств
     ГОСТ Р 57298-2016 - Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях
     ГОСТ Р 57647-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Фармакогеномика. Биомаркеры
     ГОСТ Р 57679-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов
     ГОСТ Р 57680-2017 - Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP
     ГОСТ Р 57688-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов
     ГОСТ Р 57689-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию
     ГОСТ Р 57690-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов
     ГОСТ Р 58173-2018 - Средства лекарственные для медицинского применения. Исследования иммунотоксичности лекарственных средств, предназначенных для человека
     ГОСТ Р 59747.1-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 1. Цилиндры стеклянные для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии
     ГОСТ Р 59747.2-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 2. Уплотнители поршней для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии
     ГОСТ Р 59747.3-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 3. Укупорочные средства для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии
     ГОСТ Р 59747.4-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм
     ГОСТ Р 59747.5-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 5. Уплотнители поршней для шприцев для инъекционных лекарственных форм
     ГОСТ Р 59747.6-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм
     ГОСТ Р 59747.7-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев
     ГОСТ Р 59747.8-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев
     ГОСТ Р 59847-2021 - Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств для медицинского применения. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах
     ГОСТ Р ЕН 12296-2009 - Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
     ГОСТ Р ИСО 11418-1-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 1. Флаконы-капельницы стеклянные
     ГОСТ Р ИСО 11418-2-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 2. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной для сиропов
     ГОСТ Р ИСО 11418-3-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 3. Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм
     ГОСТ Р ИСО 11418-4-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 4. Стеклянные флаконы для таблеток
     ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы
     ГОСТ Р ИСО 11418-7-2021 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 7. Флаконы из стеклянной трубки с винтовой горловиной для жидких лекарственных форм
     ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
     ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
     ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
     ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
     ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
     ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
     ГОСТ Р ИСО 15378-2017 - Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)
     ГОСТ Р ИСО 8872-2021 - Колпачки алюминиевые для флаконов для трансфузий, инфузий и инъекций. Общие требования и методы испытаний
     Приказ 617 - О внесении изменений в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2023 г. № 208
     Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации

На документ ссылаются:

Показать легенду

     Приказ 617 - О внесении изменений в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2023 г. № 208